OTC医薬品・一般医薬品販売制度

2009年6月に行われた改正薬事法により、OTC医薬品の販売制度が変わりました。改正のポイントは、大きく分けて以下の３つです。

（１）OTC医薬品が安全上の注意の程度に応じて、３つに分類。
（２）薬剤師のほかに、登録販売者が専門家としてアドバイスする。
（３）３つの分類毎に薬の外箱表示やお店での置き方が変わる。

健康管理や体の不調、軽い病気のケア、怪我の手当てを自分の判断で行うことを"セルフメディケーション"といいますが、医薬品には効き目（効果・効能）だけではなく、副作用が起きる場合もあり、知識の不足による誤使用から思わぬ健康被害を招くことがあります。

そこで、購入者が安心してOTC医薬品を使用できるように、改正薬事法によって医薬品の販売業態が見直されました。

効き目、リスク、どちらもあるのが『薬』なのです！

一般用医薬品でも、健康被害は現に発生しているのです。あなたに合った薬を安心して使用できるようにしたのが新制度なのです。一般用医薬品を、リスクの程度に応じて３つのグループに分類をし、専門家による適切な情報提供と相談対応を行います。

第二類・第三類医薬品については、薬局以外の店舗（薬剤師または登録販売者が配置されたスーパーやコンビニエンスストアなどの店舗）でも買うことができるようになりました。ちなみに、登録販売者とは、今回の改正により新たに導入された、都道府県知事の行う試験に合格をし、登録を受けた専門家のことです。

※「登録販売者」とは、都道府県知事の行う試験に合格をして、登録を受けた専門家のこと。
分類	リスク	対応する専門家
第一類	特に高い（安全性上特に注意を要する成分を含む。）	薬剤師
第二類	比較的高い（まれに入院相当以上の健康被害が生じる可能性がある成分を含む。）	薬剤師または登録販売者
第三類	比較的低い（日常生活に支障をきたす程度ではないが、身体の変調・不調が起こる恐れがある成分を含む。）	薬剤師または登録販売者

購入者の視点に立って、医薬品の適切な選択ができるように、販売に関わる環境整備をしました。

（１）薬局・店舗における掲示
取り扱う医薬品や店舗にいる専門家の種類、相談が可能な時間帯などを掲示します。

（２）医薬品の外箱表示
リスクの程度に応じて「第一類医薬品」「第二類医薬品」「第三類医薬品」と分類をし、外箱に表示します。

（３）医薬品の陳列
リスク分類毎に分けて陳列します。第一類医薬品については、購入者が直接手に取れず、薬剤師が手渡す陳列方法を採用します。

（４）名札の着用
薬剤師、登録販売者などの違いが分かるように、名札の着用を義務づけます。

※経過措置に関する詳細は、厚生労働省のホームページまで。
※新販売制度に関する詳細は、（独）医薬品医療機器総合機構（TEL. 0120-149-931）まで。

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