改正薬事法とは?




※2009年6月の改正薬事法による分類表
区分概要主な育毛剤
医療用医薬品原則、医師の処方箋が必要で、病院や調剤薬局などでのみ入手が可能です。プロペシア錠(万有製薬)
第1類医薬品スイッチOTC医薬品などの市販薬として使用期間が短いものや、使用に際して特に注意を要する成分を含む医薬品とする。医師の処方箋は不要だが、薬剤師がいる店舗でのみ入手が可能。リアップX5、リアッププラス、リアップ(大正製薬)
第2類医薬品稀に副作用などによって、日常生活に支障をきたすような健康被害が生じる恐れのある成分を含む医薬品。登録販売者のいるコンビニやスーパーなどでも入手が可能。カロヤンS(第一三共ヘルスケア)
第3類医薬品ビタミン類など、比較的安全性の高い医薬品。登録販売者のいるコンビニやスーパーなどでも入手が可能。NFカロヤンガッシュ(第一三共ヘルスケア)
医薬部外品医薬品に比べて人体に対する作用が緩やかなもの。販売するにあたっては、登録販売者は不要で入手が容易である。サクセス薬用バイタルチャージ(花王)、薬用毛髪力ZZ、PRO TEC HEAD(ライオン)、薬用アデノゲン(資生堂)、スカルプDシャンプー(アンファー)

2009年6月からOTC医薬品(市販薬)はそのリスクに応じて3つに分類されるようになりました。

第1類医薬品は薬剤師によって文書を用いた情報提供が必要になり、例えば薬剤師が不在の時には販売を禁止されるなど制約が非常に大きくなりました。

第2類医薬品や第3類医薬品は新設された「登録販売者」がいれば、コンビニエンスストアやスーパーなど、薬局とは違う他の業態においても販売できるように改正されています。

このように医薬品販売の環境が整うことで、今後は医療用医薬品などもドラッグストアで購入できるOTC医薬品(市販薬)に転用する「スイッチOTC化」が加速するのでは、と見られています。




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(C) 2010 リアップX5育毛剤の人には聞けないQ&A質問箱